國際注冊專員
南京 丨 碩士學(xué)歷 丨 藥類、臨床、藥事管理、生物類相關(guān)專業(yè) 丨 經(jīng)驗(yàn) 丨 2024-09-03
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)按注冊法規(guī)要求，完成注冊資料的編寫，保證準(zhǔn)確與法規(guī)符合性；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)已建立的項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤表完成對項(xiàng)目的定期跟蹤；
3、負(fù)責(zé)參與內(nèi)部協(xié)調(diào)的項(xiàng)目會議，能按會議約定執(zhí)行跟蹤資料完成的時間，按時提交資料至官方。
4、負(fù)責(zé)在指導(dǎo)下進(jìn)行臨床資料的收集和整理，完成臨床非臨床部分資料整合編寫
任職要求：
1、碩士學(xué)歷，藥類、臨床、藥事管理、生物類相關(guān)專業(yè)；
2、專業(yè)排名前20%或績點(diǎn)3.2/4且無掛科；
3、熟悉藥典，有注冊資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、較好的中英文資料撰寫和翻譯能力，CET-6及以上；
5、自主學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，敢于擔(dān)當(dāng)，責(zé)任心強(qiáng)。
申請職位 
